Zydowudyna, Didanozyna lub Oba jako początkowe leczenie objawowych dzieci zakażonych wirusem HIV czesc 4

Osiem dzieci zostało wykluczonych z analizy: siedem, ponieważ leczenie zostało odrzucone po randomizacji, a drugie, ponieważ udokumentowano ponad sześć tygodni leczenia zydowudyną przed randomizacją. Charakterystyka podmiotów
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowe dane demograficzne i kliniczne 831 dzieci w badaniu. Czterysta pięćdziesiąt z 831 dzieci (54 procent) miało mniej niż 30 miesięcy w chwili rejestracji (Tabela 1). Dzieci były w przeważającej części z mniejszościowych grup rasowych lub etnicznych, a ponad 90 procent przeżyło HIV perinatycznie10. Tylko 64 uczestników (8 procent) było już wcześniej leczonych przeciwretrowirusowo; w przypadku 59 z tych dzieci terapia ta była znana jako zydowudyna. Tylko 29 dzieci urodziło się z matek, które otrzymały terapię zydowudyną podczas ciąży.
Dzieci w wieku poniżej 30 miesięcy konsekwentnie wykazywały więcej objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia wirusem HIV niż starsze dzieci.10 Ogólnie rzecz biorąc, grupy leczone były dobrze wyważone pod względem cech demograficznych, klinicznych i laboratoryjnych linii podstawowej, z dwoma wyjątkami: nieprawidłowości w funkcjonowaniu motorycznym (globalne P = 0,04) i odruchy ścięgna (globalne P = 0,006) były mniej rozpowszechnione wśród pacjentów losowo przydzielonych do monoterapii didanozyną.
Analiza śródokresowa: Porównania parami zydowudyny z didanozyną i zydowudyną w porównaniu z terapią skojarzoną
Pierwotne punkty końcowe
Tabela 2. Tabela 2. Monitorowanie i Pierwotne Punkty Końcowe u pacjentów losowo przydzielonych do otrzymania początkowej zydowudyny, didanozyny lub terapii kombinowanej. Rysunek 1. Ryc. 1. Przeżycie bez progresji okresu przejściowego (panel A) i końcowe (panel B). Wartość logarytmiczna P dla porównania monoterapii zydowudyną z kombinacją zydowudyny i didanozyny stratyfikowanej według wieku (<30 vs. .30 miesięcy) wynosiła 0,007; było to statystycznie istotne, gdy użyto określonej wytycznej do przerwania leczenia gorszego. Stratyfikowana logarytmiczna wartość P dla porównania monoterapii zydowudyną z monoterapią didanozyną nie była statystycznie istotna, gdy stosowano uprzednio wytyczną do przerwania leczenia gorszego. Wartość logarytmiczna P dla porównania monoterapii dydanozyną z terapią skojarzoną stratyfikowaną według wieku (<30 vs. .30 miesięcy) nie wykazała istotnych różnic między grupami leczonymi (p = 0,91).
Mediana czasu obserwacji przeżycia i progresji choroby związanej z HIV od momentu włączenia do badania do 16 listopada 1994 r. Jest podsumowana w Tabeli 2, podobnie jak mediana czasu początkowej terapii. W sumie 686 dzieci (83 procent) było nadal badanych, a 496 (60 procent) otrzymywało początkowe randomizowane leczenie w czasie tej tymczasowej analizy. Czasy pierwszej progresji lub śmierci HIV w trzech grupach leczenia przedstawiono na Figurze 1A i na Figurze 1B. Do czasu analizy tymczasowej 176 dzieci (21 procent) osiągnęło pierwotny punkt końcowy. Pierwotne punkty końcowe zostały osiągnięte przez 27 procent dzieci losowo przydzielonych do otrzymania zydowudyny, 19 procent losowo przydzielonych do otrzymania didanozyny, a 18 procent losowo przydzielonych do otrzymania terapii skojarzonej
[hasła pokrewne: Białkomocz, anastrozol, bupropion ]
[hasła pokrewne: hemochromatoza wtórna, hiszpańska mucha skutki uboczne, początki muzyki ]