Zydowudyna, Didanozyna lub Oba jako początkowe leczenie objawowych dzieci zakażonych wirusem HIV ad 5

Wartość logarytmiczna P dla zydowudyny w porównaniu z terapią skojarzoną, stratyfikowaną w zależności od grupy wiekowej, była mniejsza niż ta określona w protokole jako wskazująca, że gorsze leczenie powinno zostać przerwane, i dlatego zalecono odślepienie ramienia zydowudyny. Różnica między didanozyną a zydowudyną nie osiągnęła istotności statystycznej. Względne ryzyko progresji choroby lub zgonu u dzieci otrzymujących terapię skojarzoną w porównaniu do otrzymujących zydowudynę, w zależności od wieku, wynosiło 0,61 (przedział ufności 95%, 0,42 do 0,88), a dla osób otrzymujących didanozynę w monoterapii w porównaniu do otrzymujących zydowudynę. wynosiła 0,69 (przedział ufności 95%, 0,49 do 0,98). Oszacowane efekty terapii skojarzonej lub didanozyny w porównaniu z zydowudyną były większe w młodszej warstwie. Jednak różnice we względnym ryzyku między warstwami wiekowymi nie były istotne statystycznie. Większość punktów końcowych dotyczyła dzieci w wieku poniżej 30 miesięcy w randomizacji (tabela 2). Osiemdziesiąt dziewięć procent wystąpiło podczas gdy badani otrzymywali wstępną randomizowaną terapię. Ze względu na znaczące różnice odsetka dzieci z dysfunkcją ruchową i zaburzeniami odruchów ścięgnistych przy wejściu do badania, przeprowadzono dodatkowe analizy pierwotnych punktów końcowych z korektami dla tych nieprawidłowości neurologicznych linii podstawowej. Funkcje motoryczne (P = 0,002) i odruchy ścięgna (P = 0,05) były istotnie związane z wynikiem. Szacowane względne ryzyko postępu choroby lub zgonu u dzieci losowo przydzielonych do leczenia skojarzonego w porównaniu z zydowudyną zmieniło się z 0,61 na 0,66 po dostosowaniu do tych zaburzeń. Względne ryzyko dla didanozyny w porównaniu z zydowudyną zmieniło się z 0,70 na 0,78.
Nie zanotowano istotnych różnic w przeżyciu między grupami terapeutycznymi w analizie śródokresowej. Względne ryzyko zgonu dla grup didanozyny i terapii skojarzonej w porównaniu z grupą zydowudyny wynosiło 0,63 (przedział ufności 95%, 0,36 do 1,10, P = 0,10) i 0,75 (przedział ufności 95%, 0,43 do 1,28; P = 0,28 ), odpowiednio.
Limfocyty CD4 + i antygen p24
Rysunek 2. Rysunek 2. Średni (. SE) Procentowa zmiana z Linii bazowej w liczbie limfocytów CD4 + w analizie śródokresowej. W 4. tygodniu liczba komórek CD4 + nie różniła się istotnie w grupach zydowudyny i didanozyny, ale była wyższa w grupie leczenia skojarzonego w porównaniu z grupą zydowudyny (P <0,001) (Figura 2). Po 96 tygodniach liczba komórek CD4 + była o 85 procent większa u dzieci otrzymujących didanozynę i 76 procent większa u dzieci otrzymujących terapię skojarzoną (p <0,001 dla obu) niż u dzieci otrzymujących samą zydowudynę.
Spośród 295 osób, które miały wykrywalny antygen p24 na linii podstawowej, 81 procent stało się ujemne dla antygenu lub miało obniżenie poziomu antygenu p24 o 50 procent lub więcej podczas otrzymywania początkowej terapii (80 procent osób z grupy zydowudyny; osób z grupy didanozyny, 88% w grupie leczenia skojarzonego). Po czterech tygodniach leczenia średnia procentowa redukcja antygenu p24 u dzieci otrzymujących didanozynę była mniejsza niż u otrzymujących zydowudynę (P = 0,003), podczas gdy nie zaobserwowano znaczącej różnicy między grupą złożoną a grupami zydowudyny.
[przypisy: dronedaron, atropina, nutrend ]
[więcej w: icd 10 dzieciątka jezus, sklepawanti allegro, icd 10 dzieciątka ]