tłuszczak głowy ad

Podawanie GM-CSF pacjentom z grupy otrzymującej małą dawkę było niedozwolone do września 1991 r., Kiedy podawanie GM-CSF podczas kolejnych cykli chemioterapii w małych dawkach było dozwolone, jeśli bezwzględna liczba neutrofili wynosiła poniżej 1000 na milimetr sześcienny na dzień. 22 dowolnego cyklu chemioterapii lub poniżej 500 na milimetr sześcienny w dowolnym czasie podczas cyklu chemioterapii. Terapia antyretrowirusowa była opcjonalna, ale zydowudyna została wykluczona ze względu na jej potencjalną supresję.
W obu grupach cykle chemioterapii rozpoczęto po odzyskaniu liczby neutrofilów do co najmniej 1000 na milimetr sześcienny, ale nie wcześniej niż w 22 dniu poprzedniego cyklu. Chemioterapię podawano przez dwa cykle po osiągnięciu całkowitej remisji i przez co najmniej cztery cykle.
Chłoniak opon mózgowo-rdzeniowych leczono radioterapią całego mózgu z szybkością 200 cGy dziennie, dla całkowitej dawki 2400 cGy. Cytarabinę (50 mg) podawano dooponowo trzy razy w tygodniu, aż płyn mózgowo-rdzeniowy został oczyszczony z komórek złośliwych, a następnie co miesiąc przez jeden rok.
Ocenę kliniczną i laboratoryjną przeprowadzono na początku każdego cyklu leczenia, a co miesiąc uzyskiwano pełną morfologię krwi. Całkowite odnowienie przeprowadzono dla wszystkich wcześniej zidentyfikowanych miejsc choroby po każdym innym cyklu i po zakończeniu chemioterapii.
Ocena jakości życia i centralny przegląd patologiczny
Pacjenci wypełniali kwestionariusz jakości życia na linii podstawowej, po cyklach i 3 oraz cztery tygodnie po zakończeniu chemioterapii. Kwestionariusz został oparty na wcześniejszej wersji Kwestionariusza ogólnej oceny stanu zdrowia aktualnie stosowanego w kilku badaniach klinicznych AIDS Clinical Trials Group (ACTG).
Rozpoznania histologiczne i cytologiczne zostały zrewidowane retrospektywnie przez pojedynczego patologa.
Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie od momentu rozpoczęcia chemioterapii. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały szybkość całkowitej odpowiedzi, czas trwania odpowiedzi przeciwnowotworowej, rozwój zakażenia oportunistycznego i toksyczne efekty leczenia. Mierzono najdłuższy wymiar guza i długość prostopadłego wymiaru. Odpowiedzi przeciwnowotworowe były klasyfikowane zgodnie ze standardowymi kryteriami onkologicznymi. Całkowitą odpowiedź zdefiniowano jako brak klinicznie wykrywalnej choroby i normalne badania radiograficzne w jakichkolwiek wcześniej nienormalnych miejscach przez co najmniej cztery tygodnie. Częściową odpowiedź zdefiniowano jako zmniejszenie o co najmniej 50 procent mierzalnego obciążenia nowotworem trwającego przez co najmniej jeden miesiąc. Stabilną chorobę zdefiniowano jako zmniejszenie o mniej niż 50 procent w mierzalnej chorobie przy braku postępu. Choroba progresywna została zdefiniowana jako 25-procentowy lub większy wzrost mierzalnej choroby lub pojawienie się choroby w nowym miejscu. Czas do progresji choroby mierzono od rozpoczęcia chemioterapii aż do udokumentowania progresji. Do oceny skutków toksycznych wykorzystano standardowe kryteria Światowej Organizacji Zdrowia.
Względną intensywność dawki (stosunek rzeczywistej dawki do spodziewanej dawki na jednostkę czasu) obliczono dla każdego środka jako 100 × D ÷ T, gdzie D = suma dawek otrzymanych w każdym cyklu ÷ (zalecana dawka początkowa × liczba podanych cykli) i T = czas ekspozycji na lek ÷ (21 dni x liczba otrzymanych cykli).
Analiza statystyczna
Zastosowaliśmy metodę zamiaru leczenia, obejmującą wszystkie obserwacje, nawet w przypadku przedwczesnego przerwania terapii
[hasła pokrewne: Białkomocz, chloramfenikol, anastrozol ]
[więcej w: icd 10 jezus, łapacz snów allegro, guzek na powiece ]