Radioterapia oparta na cewniku w celu zahamowania restenozy po stentowaniu tętnic wieńcowych

Pomimo szerokiej akceptacji, angioplastyka wieńcowa jest ograniczona przez tempo restenozy od 30 do 60 procent.1 W ostatnich latach dużo się nauczyło o mechanizmie restenozy, który można podzielić na dwa szerokie składniki. Pierwszy składnik, odrzut i przebudowa, obejmuje mechaniczne zapadanie się i zwężenie leczonego naczynia. Drugim komponentem, przerostem błony wewnętrznej, jest proliferacyjna odpowiedź na uraz, który składa się w dużej mierze z komórek mięśni gładkich i tworzenia macierzy.2-5 Stenty wieńcowe zapewniają rusztowanie w świetle, które praktycznie eliminuje odrzut i przebudowę, i wykazano, że zmniejsza prawdopodobieństwo restenoza o około 30 procent.6,7 Jednak stenty nie zmniejszają się i faktycznie zwiększają proliferacyjny składnik restenozy. W ostatnich latach kilka badań klinicznych wykorzystujących miejscowe, oparte na cewniku promieniowanie jonizujące wykazało istotnie zmniejszoną proliferację neointimy w modelach zwierzęcych restenozy.8-20 Zachęceni tymi raportami, opracowaliśmy podwójnie ślepą próbę z kontrolą placebo, z randomizacją, aby przetestować to nowe leczenie u pacjentów ze stentowanymi tętnicami wieńcowymi. Celem naszej próby było określenie bezpieczeństwa i skuteczności cewkowego naświetlania w oparciu o cewnik w celu zmniejszenia rozrostu błony wewnętrznej po stentowaniu wieńcowym u pacjentów z wcześniejszą restenozą.
Metody
Badanie zostało zatwierdzone zarówno przez Komitet ds. Poradnictwa Człowieka w Scripps, jak i Komitet ds. Bezpieczeństwa Radiacyjnego. Uzyskano świadomą zgodę od każdego pacjenta przed przystąpieniem do badania.
Kryteria włączenia obejmowały docelowe uszkodzenie w restenotycznej tętnicy wieńcowej, która albo już zawierała stent albo była kandydatem do umieszczenia stentu, i wcześniejsze leczenie zmiany więcej niż cztery tygodnie przed rejestracją. Naczynie odniesienia miało mieć średnicę od 3 do 5 mm, a docelowa zmiana miała długość 30 mm lub mniej. Pacjenci byli wykluczani, jeśli procedura rewaskularyzacji wieńcowej zakończyła się niepowodzeniem, uzyskano nieoptymalny wynik, stent został wszczepiony jako procedura nagłaśniania lub w badaniu angiograficznym stwierdzono zakrzep w docelowej zmianie.
Procedura
Pacjenci otrzymywali aspirynę (325 mg), doczołową nitroglicerynę i dożylną heparynę w dawce wystarczającej do utrzymania aktywowanego czasu krzepnięcia dłuższego niż 300 sekund. Jeśli zmiana nie była już stentowana, wykonano pojedyncze lub, w razie potrzeby, tandemowe stentowanie wieńcowe (Johnson and Johnson Interventional Systems, Warren, NJ). W przypadku uprzedniego umieszczenia stentów, dokonano ponownej dylemacji, aw wielu przypadkach dodatkowe stenty umieszczono w oryginalnym stencie, aby zoptymalizować wynik angiograficzny. We wszystkich przypadkach wykonywano rozszerzanie balonowe pod wysokim ciśnieniem (> 18 atm), aby uzyskać 0 procentowe zwężenie szczątkowe w obrębie stentowanego segmentu. Następnie wykonano ultrasonografię wewnątrznaczyniową za pomocą cewnika 3,2-francuskiego (Cardiovascular Imaging Systems, Sunnyvale, CA) i zmotoryzowanego urządzenia do odciągania z prędkością 0,5 mm na sekundę w celu zbadania stentowanego segmentu naczynia. Badanie ultrasonograficzne wewnątrznaczyniowe zapewniło uzyskanie optymalnego wyniku, dało podstawę do porównania po sześciu miesiącach i pozwoliło na ocenę geometrii uszkodzenia do obliczenia dozymetrycznego przez radioterapeutę (patrz poniżej)
[podobne: suprasorb, flexagen, ambrisentan ]
[więcej w: icd 10 jezus, łapacz snów allegro, guzek na powiece ]