Radioterapia oparta na cewniku w celu zahamowania restenozy po stentowaniu tętnic wieńcowych cd

Podczas badania kontrolnego zastosowano identyczne techniki angiograficzne. Wszystkie cineangiogramy proceduralne i kontrolne zostały przekazane do Laboratorium Rdzenia Angiograficznego Centrum Weterynarii w Waszyngtonie do analizy przez obserwatorów, którzy nie byli świadomi wykonywania zabiegów. Wybrane seryjne klatki piersiowe, uzyskane z dwóch nieopanowanych projekcji i dopasowane do pozycji w cyklu sercowym za pomocą projektorów side-by-side, poddano digitalizacji za pomocą konwertera cinevideo, z cewnikiem o kontrastowym wypełnieniu używanym jako wzorzec kalibracji. Średnica naczynia referencyjnego, minimalna średnica światła w osiowej długości stentu i minimalna średnica światła wzdłuż osiowej długości źródeł promieniowania zostały określone za pomocą zatwierdzonego programu wykrywania krawędzi (Cardiovascular Measurement System, Medis). Medical Imaging Systems, Nuenen, Holandia) 21 na linii podstawowej, po procedurze i po obserwacji. Pomiary te zostały wykorzystane do seryjnych obliczeń minimalnej średnicy światła w stencie i na jego granicy (obszar poza stentem, ale narażony na źródła promieniowania). Natychmiastowe wzmocnienie światła określono jako minimalną średnicę światła natychmiast po zabiegu pomniejszoną o minimalną średnicę światła przed zabiegiem (w milimetrach), a późną utratę światła określono jako minimalną średnicę światła natychmiast po zabiegu pomniejszoną o minimalną średnicę światła w kontynuacja. Indeks późnej straty został zdefiniowany jako późna strata światła, podzielona przez natychmiastowe wzmocnienie światła. Restenoza binarna została zdefiniowana jako zwężenie o 50 procent lub więcej średnicy światła podczas obserwacji. Wewnątrznaczyniowa analiza ultrasonograficzna
Wszystkie pomiary ultrasonograficzne zostały wykonane w niezależnym laboratorium przez jednego z nas, który nie był świadomy protokołu i przypisań do leczenia. Badania ultrasonograficzne rejestrowano na taśmie super VHS o szerokości 12,7 mm (wysokiej rozdzielczości), do analizy off-line. Zmotoryzowane wycofanie przetwornika przez stacjonarną powłokę obrazowania przeprowadzono zarówno bezpośrednio po procedurze, jak i po jej zakończeniu. Skomputeryzowana planimetria obrazów ultrasonograficznych z 1-mm przyrostami osiowymi wzdłuż każdego stentowanego segmentu pozwoliła na pomiar przekrojów stentu, światła i intimy (stent minus lumen). Wartości stentu, światła i objętości wewnętrznej obliczono za pomocą reguły Simpsona. Wzrost tkanki w rozporach stentu w okresie obserwacji obliczono jako obszar intymny (lub objętość) w czasie obserwacji minus powierzchnia wewnętrzna (lub objętość) bezpośrednio po zabiegu.22,23
Punkty końcowe i analiza statystyczna
Pomyślna procedura została zdefiniowana jako jedna, skutkująca mniej niż 30 procentowym zwężeniem średnicy światła natychmiast po zabiegu i pomyślnym dostarczeniem irydu-192 lub placebo przez określony czas, bez zgonu, zawału mięśnia sercowego, operacji obejścia lub zakrzepicy w stencie w ciągu 30 dni po procedurze indeksowania. Zawał mięśnia sercowego zdefiniowano jako podwyższenie frakcji MB kinazy kreatynowej do wartości trzykrotnie przekraczającej górną granicę normalnego zakresu.
Obserwację kliniczną przeprowadzono po jednym i sześciu miesiącach
[przypisy: flexagen, suprasorb, Białkomocz ]
[podobne: icd 10 dzieciątka jezus, sklepawanti allegro, icd 10 dzieciątka ]