Kortykosteroidowe zastrzyki z zewnątrzoponowe dla rwy kulszowej z powodu przepuklin jądrzastych Pulposus ad 5

Różnice w ulepszeniach między grupami nie były znaczące, z wyjątkiem tego, że grupa metyloprednizolonowa miała większą poprawę odległości między palcami (P = 0,006), a mniejszy odsetek pacjentów w tej grupie wykazywał niedobory czuciowe (P = 0,03). Wyniki po sześciu tygodniach (dane niepokazane) były bardzo podobne do wyników z trzech tygodni. Średnia zmiana wyniku Oswestry była większa w grupie metyloprednizolonowej niż w grupie placebo (różnica średnich zmian, -3,2, 95% przedział ufności, -9,4 do 2,2; P = 0,30). Pozostałe zmienne wynikowe ulegały dalszej poprawie w obu grupach; jedyną znaczącą różnicą był stopień poprawy bólu kończyn dolnych, jak oceniono za pomocą wizualno-analogowej skali bólu, która była większa w grupie metyloprednizolonowej (różnica w średniej zmianie, -11,0%, przedział ufności 95%, -21.1 do -0,9 ; P = 0,03).
Tabela 4. Tabela 4. Wyniki kliniczne i funkcjonalne Trzy miesiące po zapisaniu i zmianach w stosunku do wartości podstawowych, według grupy leczenia. Trzy miesiące po przyjęciu, obie grupy nie różniły się statystycznie w żadnej z miar wyniku (Tabela 4). Pacjenci nadal poprawiali wyniki leczenia. W porównaniu z wartościami podstawowymi, wyniki Oswestry zmieniły się średnio o -17,3 w grupie metyloprednizolon i -15.4 w grupie placebo (95-procentowy przedział ufności dla różnicy, -9.3 do 5.4, P = 0.60). Około 55 procent pacjentów w każdej grupie zgłosiło znaczną lub bardzo wyraźną poprawę. Czternastu z 43 pacjentów (33 procent) w grupie metyloprednizolonowej, którzy nie pracowali w linii podstawowej z powodu rwy kulszowej, powróciło do pracy w ciągu trzech miesięcy, w porównaniu z 18 z 41 pacjentów (44 procent) w grupie placebo.
Wyniki analiz wtórnych (dane niepokazane) były bardzo podobne do wyników pokazanych w Tabeli 3 i Tabeli 4. Żadna ze zmian w wynikach pomiarów podczas trzymiesięcznej wizyty nie różniła się istotnie pomiędzy badanymi grupami.
Na koniec badania zapytano, jaki rodzaj wstrzyknięcia otrzymali, 18 z 69 pacjentów (26 procent) w grupie metyloprednizolon i 25 z 71 (35 procent) w grupie placebo uważało, że otrzymali placebo, oraz 29 pacjentów (42 procent) w grupie metyloprednizolon i 32 (45 procent) w grupie placebo powiedzieli, że nie wiedzieli. Odpowiedzi nie były dostępne dla dziewięciu pacjentów w każdej grupie.
Ryc. 1. Ryc. 1. Skumulowane prawdopodobieństwo operacji pleców u 158 pacjentów z rwą kulszową, losowo przydzielonych do leczenia metyloprednizolonem lub placebo. Pacjentów skontaktowano się telefonicznie w czerwcu 1996 r. W celu ustalenia, czy przeszli operację kręgosłupa od czasu zakończenia badania, a jeśli tak, datę operacji. Nie można było skontaktować się z dziewięcioma pacjentami, którzy nie mieli operacji w ciągu trzech miesięcy po przyjęciu do szpitala (sześciu w grupie metyloprednizolon i trzech w grupie placebo). Dane dla tych pacjentów zostały ocenzurowane na dzień trzymiesięcznej wizyty. Na podstawie analizy przeżycia skumulowane prawdopodobieństwo poddania się operacji pleców w ciągu 12 miesięcy po randomizacji wynosiło 25,8 procent w grupie metyloprednizolonowej i 24,8 procent w grupie placebo (P = 0,90 w teście log-rank) (Ryc. 1) .
Dyskusja
Nasze wyniki są zgodne z wynikami wcześniejszych badań, które sugerują, że korzyści, jeśli w ogóle, z zastrzyków zewnątrzoponowych kortykosteroidów dla rwy kulszowej z powodu przepukliny jądra miażdżystego są jedynie krótkotrwałe.17 Chociaż nie było znaczących różnic między grupami badawczymi w poprawie funkcjonalnej według oceny Oswestry ego lub odsetka pacjentów zgłaszających znaczną lub bardzo wyraźną poprawę po trzech tygodniach, sześciu tygodniach lub trzech miesiącach, w ciągu pierwszych sześciu tygodni badania, pacjenci, którzy otrzymali zastrzyki z kortykosteroidów zewnątrzoponowych zgłaszali mniej bólu kończyn niż ci, którzy otrzymali placebo
[podobne: belimumab, Leukocyturia, bupropion ]
[hasła pokrewne: icd 10 dzieciątka jezus, sklepawanti allegro, icd 10 dzieciątka ]