Blokada receptora glikoproteiny płytkowej IIb / IIIa i heparyna o niskiej dawce podczas przezskórnej rewaskularyzacji wieńcowej

Nowe strategie zapobiegania powikłaniom niedokrwiennym podczas przezskórnej rewaskularyzacji wieńcowej skupiły się na receptorze glikoproteiny powierzchniowej płytek krwi IIb / IIIa.1 W poprzednim badaniu na dużą skalę (Ocena 7E3 w zapobieganiu niedokrwiennym powikłaniom lub EPIC), blokada tego receptor przez abciximab (c7E3 Fab, ReoPro, Centocor, Malvern, Pa.), wykazano, że ludzki mysi fragment chimerycznego przeciwciała Fab zmniejsza częstość występowania ostrych zdarzeń niedokrwiennych o 35 procent wśród pacjentów poddawanych obciążonej dużym ryzykiem przezskórnej rewaskularyzacji wieńcowej2 ale towarzyszyło mu podwojenie częstości występowania poważnych powikłań krwotocznych. Podnoszono w związku z tym ważne pytania dotyczące równowagi między ryzykiem a korzyściami z blokowaniem receptora glikoproteiny IIb / IIIa podczas interwencji wieńcowej, szczególnie u pacjentów nieobciążonych wysokim ryzykiem powikłań niedokrwiennych. Jednoczesne podawanie dużych dawek heparyny może jednak nasilać krwotoczną toksyczność abcyksimabu obserwowaną w badaniu EPIC.2,3 Badanie pilotażowe sugerowało, że utrata krwi związana z abcyksymabem mogła być osłabiona przez zastosowanie niższych dawek heparyny, jak a także wczesne usunięcie osłonki naczyniowej, aby wyeliminować konieczność stosowania wlewu heparynowego po podaniu dożylnym.4 Cele niniejszego badania były po pierwsze, aby ustalić, czy korzyści kliniczne terapii abcyksymabem mogą zostać rozszerzone na wszystkich pacjentów poddawanych interwencji wieńcowej, niezależnie od ich ryzyka powikłań niedokrwiennych, a po drugie, w celu oceny, czy występowanie powikłań krwotocznych związanych z tym leczeniem czynnik można zmniejszyć bez utraty skuteczności, dostosowując dawkę heparyny do masy ciała lub zmniejszając ją.
Metody
Badana populacja
Ocena w PTCA w celu poprawy długoterminowych wyników w badaniu Abliximab GP IIb / IIIa Blockade (EPILOG) była randomizowaną, podwójnie ślepą próbą kontrolowaną placebo, przeprowadzoną w 69 klinicznych ośrodkach w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie. Pacjenci poddawani planowej lub pilnej przezskórnej rewaskularyzacji wieńcowej za pomocą urządzenia zatwierdzonego przez Food and Drug Administration byli uprawnieni do włączenia do badania, jeśli mieli ponad 21 lat i mieli docelowe uszkodzenie, w którym było zwężenie co najmniej 60 procent średnicy naczynia . Ponieważ poprzednie badanie sugerowało, że abciximab przynosi znaczną korzyść kliniczną u pacjentów z ostrymi zespołami niedokrwiennymi, wykluczono 2 pacjentów, u których wystąpił ostry zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica z towarzyszącymi zmianami elektrokardiograficznymi w ciągu poprzednich 24 godzin. Inne kryteria wykluczenia to zaplanowana implantacja stentu lub aterektomia rotacyjna; przezskórna interwencja wieńcowa wykonana w ciągu ostatnich trzech miesięcy; zwężenie lewej tętnicy wieńcowej o ponad 50% niechronione statkami ubocznymi; jednoczesna terapia warfaryną lub czas protrombinowy w linii podstawowej ponad 1,2 razy wartości kontrolnej; incydent mózgowo-naczyniowy w ciągu ostatnich dwóch lat lub szczątkowy deficyt neurologiczny; nowotwór wewnątrzczaszkowy, tętniak lub malformacja tętniczo-żylna; historia zapalenia naczyń, znana skaza krwotoczna lub czynne krwawienie wewnętrzne; nadciśnienie, ze skurczowym ciśnieniem krwi większym niż 180 mm Hg lub rozkurczowym ciśnieniem krwi większym niż 100 mm Hg; i poważne operacje, krwawienie z przewodu pokarmowego lub krwawienie z dróg moczowo-płciowych w ciągu ostatnich sześciu tygodni
[podobne: nutrend, atropina, belimumab ]
[patrz też: hemochromatoza wtórna, hiszpańska mucha skutki uboczne, początki muzyki ]