Blokada receptora glikoproteiny płytkowej IIb / IIIa i heparyna o niskiej dawce podczas przezskórnej rewaskularyzacji wieńcowej ad

Protokół został zatwierdzony przez komisję ds. Przeglądu instytucjonalnego w każdym miejscu klinicznym, a wszyscy pacjenci wyrazili świadomą zgodę. Protokół badania
Pacjenci otrzymywali 325 mg aspiryny doustnie na dwie godziny przed procedurą przezskórnej rewaskularyzacji, a następnie codziennie. Pacjenci zostali losowo przydzieleni metodą podwójnie ślepej próby za pomocą centralnej linii telefonicznej do jednej z trzech grup terapeutycznych: placebo z dawką standardową, heparyną z dostosowaną masą ciała; abcyksymab standardową dawką heparyny o ustalonej masie ciała; lub abciximab z niską dawką heparyny o skorygowanej masie ciała. W przypadku osób otrzymujących abcyksymab bolus 0,25 mg na kilogram masy ciała podawano 10 do 60 minut przed napełnieniem balonu lub aktywacją urządzenia, a następnie infuzją 0,125 .g na kilogram na minutę (maksymalnie 10 .g na minutę). ) przez 12 godzin. Schemat dawek heparyny o standardowej dawce, o skorygowanej wadze, składał się z początkowego bolusa 100 jednostek heparyny na kilogram (maksymalnie 10 000 j.) Przed zabiegiem interwencyjnym, z dodatkowymi bolusami skorygowanymi pod względem masy obliczonymi zgodnie z algorytmem przeznaczonym do uzyskania i utrzymania aktywowany czas krzepnięcia co najmniej 300 sekund. Grupa przydzielona do heparyny o niskiej dawce, o skorygowanej pod względem masy, otrzymała początkową dawkę 70 jp heparyny na kilogram (maksymalnie 7000 U), z dodatkowymi bolusami, jeśli to konieczne, dla uzyskania i utrzymania aktywowanego czasu krzepnięcia, wynoszącego co najmniej 200 sekund. Aby zachować oślepienie wszystkich badaczy i personelu zajmującego się opieką nad pacjentem, koordynator heparyny w każdym miejscu klinicznym przeprowadził wszystkie pomiary aktywowanego czasu krzepnięcia i skierował podanie heparyny. Protokół zalecił przerwanie heparyny natychmiast po zabiegu interwencyjnym i usunięcie osłonek naczyniowych, gdy aktywowany czas krzepnięcia wynosił 175 sekund lub mniej (zwykle 2 do 6 godzin później).
Wszczepienie stentów było odradzane i było zarezerwowane jako środek do utrzymania drożności po przejściu jawnego lub zagrożonego nagłym zamknięciem. Szczegółowe wytyczne dla miejsc dostępu naczyniowego podkreślały wczesne usuwanie osłonek, unikanie rutynowego umieszczania osłonek żylnych, selektywne nakłucie tętnicy tylnej, ściskanie miejsca dostępu kości udowej przez 30 minut w celu osiągnięcia hemostazy po usunięciu osłonki naczyniowej, oraz ścisły odpoczynek w łóżku i unieruchomienie kończyn przez 6 do 8 godzin po zaprzestaniu leczenia abciximabem i usunięciu osłonek. Dostarczono algorytmy postępowania w przypadku niekontrolowanego krwawienia, pilnej operacji pomostowania tętnic wieńcowych i trombocytopenii, i zalecono transfuzję krwinek czerwonych zgodnie z klinicznymi wytycznymi American College of Physicians.
Studiuj punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności było połączenie zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zawału mięśnia sercowego lub ponownego zawału, lub ciężkiego niedokrwienia mięśnia sercowego wymagającego pilnej operacji pomostowania tętnic wieńcowych lub powtórnej przezskórnej rewaskularyzacji wieńcowej w ciągu 30 dni po randomizacji. Drugi punkt końcowy skuteczności był złożony ze zgonu, zawału mięśnia sercowego lub operacji pomostowania tętnic wieńcowych lub powtarzanej przezskórnej rewaskularyzacji (pilnej lub nie) w ciągu sześciu miesięcy po randomizacji
[podobne: Leukocyturia, Białkomocz, polyporus ]
[więcej w: icd 10 dzieciątka jezus, sklepawanti allegro, icd 10 dzieciątka ]