Badanie kliniczne porównujące pierwotną angioplastykę wieńcową z tkankowym aktywatorem plazminogenu w ostrym zawale mięśnia sercowego czesc 4

Skuteczność porównano z użyciem dwustronnych, symetrycznych granic O Brien-Fleminga uzyskanych za pomocą podejścia Lan-DeMets do testowania grupowego.22,23 Wszystkie testy istotności były dwustronne, a traktowania porównywano zgodnie z zasada zamiaru leczenia. Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów w linii podstawowej, zgodnie z przypisaniem do leczenia. Rekrutacja rozpoczęła się 5 lipca 1994 r., A zakończyła się stycznia 1996 r., Po włączeniu 1138 pacjentów. Pacjenci zazwyczaj byli w średnim wieku i mężczyźni, prezentując bez niedociśnienia lub obrzęku płuc (Tabela 1). Wśród pacjentów losowo przydzielonych do plastyki naczyń, 94 procent miało angiografię, a 82 procent miało angioplastykę (5 procent także otrzymywało stenty); wśród pacjentów losowo przydzielonych do t-PA 98% otrzymało tę terapię, a tylko 1,4% miało pierwotną angioplastykę. Inflacja balonowa została po raz pierwszy wykonana u pacjentów poddawanych angioplastyki mediana 1,3 godziny po randomizacji (zakres międzykwartylowy, 1,0 do 1,6). Czasy aktywnej częściowej tromboplastyny po 6 godzinach były dłuższe w grupie angioplastyki z powodu podawania periproteuralnego w celu uzyskania aktywowanego czasu krzepnięcia dłuższego niż 350 sekund, ale czasy w obu grupach były podobne w ciągu 12 godzin po początkowej terapii lekowej.
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki angioplastyki, jak określono w podstawowym laboratorium i na stronie klinicznej. Tabela 3. Tabela 3. Jednoczesne leki i procedury wewnątrzszpitalne w grupach badawczych. U pacjentów losowo przydzielonych do angioplastyki 83% tętnic związanych z zawałem było początkowo zatkanych (przepływ TIMI 0 lub 1) zgodnie z interpretacją na miejscu (Tabela 2). Mediana piku aktywowanego czasu krzepnięcia podczas zabiegu wynosiła 381 sekund (zakres międzykwartylowy, 329 do 480). Przepływ 3 stopnia TIMI uzyskano u 73 do 88 procent pacjentów (w zależności od tego, czy angiogramy zostały odczytane w laboratorium podstawowym lub na miejscu). Siedemnaście z 465 pacjentów (3,7 procent), którzy zostali losowo przydzieleni do angioplastyki i którzy przeszli tę procedurę wymagało operacji obejścia tego samego dnia. Wyniki angioplastyki nie różniły się istotnie pomiędzy pacjentami przypisanymi do heparyny a pacjentami przypisanymi do hirudyny. Leki przyjmowane podczas hospitalizacji przedstawiono w Tabeli 3.
Tabela 4. Tabela 4. Występowanie Pierwotnego Punktu Końcowego po 30 dniach. Tabela 5. Tabela 5. Występowanie wtórnych punktów końcowych po 30 dniach. Rysunek 1. Ryc. 1. Krzywe Kaplana-Meiera dla przeżycia (panel A) i wolność od złożonego punktu końcowego zgonu, ponownego zawału i wyłączenia udaru mózgu (panel B) w badaniu pacjentów w ciągu 30 dni po randomizacji, zgodnie z grupą leczenia . W porównaniu z t-PA, angioplastyka powodowała 13 zgonów (95% przedział ufności, -15 do 41, P = 0,37) i 41 mniej zgonów, zawałów lub dezaktywujących uderzeń (95-procentowy przedział ufności, 3 do 78; P = 0,033) w dniu 30 na 1000 pacjentów (Tabela 4 i Tabela 5). Większość względnej korzyści z angioplastyki wydawała się występować pomiędzy 5 i 10 dniem (Figura 1A i Figura 1B). Wśród pacjentów poddawanych opóźnionej planowej angioplastyce, 7 z 61 (11 procent) w grupie z t-PA i 2 z 5 (40 procent) w grupie z angioplastyką zmarło lub miało zawał lub niekrytyczny, powodujący obumarcie udar
[hasła pokrewne: atropina, chloramfenikol, bupropion ]
[hasła pokrewne: hemochromatoza wtórna, hiszpańska mucha skutki uboczne, początki muzyki ]